今年以來，多家科創(chuàng)板體外診斷公司業(yè)績走勢向好，海外市場布局戰(zhàn)略穩(wěn)步落地。從已披露的三季報(bào)情況看，已有9家科創(chuàng)板體外診斷上市公司營業(yè)收入同比實(shí)現(xiàn)增長，英諾特、圣湘生物增幅超過50%。同時(shí)，相關(guān)公司積極響應(yīng)落實(shí)“提質(zhì)增效重回報(bào)”專項(xiàng)行動，通過中期分紅、股份回購等多種方式提高回報(bào)水平，還有公司隨三季報(bào)發(fā)布現(xiàn)金分紅方案，與投資者共享發(fā)展成果。

搶抓市場機(jī)遇 業(yè)績回暖趨勢明顯

近年來，隨著國家分級診療體系不斷完善，我國患者早診早治意識明顯提升，基層診療、居家診療等常規(guī)業(yè)務(wù)需求興起。今年6月，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局四部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實(shí)施方案的通知》，鼓勵(lì)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置、更新體外診斷相關(guān)產(chǎn)品，釋放積極政策信號。

在基層診療領(lǐng)域，免疫診斷公司英諾特積極布局基層醫(yī)療市場，前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.21億元，同比去年增長87.05%。諾唯贊獲批呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法），支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用膠體金法快速定性檢測。針對醫(yī)療資源分布不均勻現(xiàn)象，主營病理診斷的安必平累計(jì)與全國47家基層醫(yī)院病理科開展共建業(yè)務(wù)，與17家醫(yī)聯(lián)體、專科聯(lián)盟簽約共建，2024年上半年病理科共建業(yè)務(wù)收入同比增長93.60%。

在居家診療方面，主營核酸檢測的圣湘生物、碩世生物等公司也與美團(tuán)、京東等電商平臺建立合作關(guān)系，打造“3小時(shí)呼吸道核酸檢測圈”等創(chuàng)新服務(wù)模式，更好滿足居家快檢的市場需求。其中，圣湘生物三季報(bào)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.33億元，同比去年增長63.24%。

密集布局出海 主動參與全球競爭

面對國內(nèi)市場日趨“內(nèi)卷化”的競爭壓力，科創(chuàng)板體外診斷公司瞄準(zhǔn)海外市場，從產(chǎn)品注冊、渠道等方面廣泛布局，抓緊打造業(yè)績增長的“第二引擎”。

在產(chǎn)品端，今年1—9月，科創(chuàng)板體外診斷公司共有超過15項(xiàng)產(chǎn)品在國外市場獲準(zhǔn)注冊，其中不乏美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家市場。例如，東方生物子公司美國衡健的Healgen甲乙流抗原快速聯(lián)合檢測試劑取得美國FDA De Novo認(rèn)證，成為在美國地區(qū)首款獲得FDA De Novo認(rèn)證的非處方(OTC)檢測產(chǎn)品，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司在美國地區(qū)呼吸道聯(lián)合檢測應(yīng)用領(lǐng)域的核心競爭力。亞輝龍的乙肝抗原檢測試劑盒iFalsh-HBeAg也在歐盟獲得IVDR CE Class D認(rèn)證，對公司在歐盟相關(guān)國家開展業(yè)務(wù)推廣將產(chǎn)生積極影響。

此外，東方生物按照“試劑—設(shè)備—服務(wù)”一體化發(fā)展策略，其美國全資控股公司Texas Scientific LLC取得由美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)中心頒發(fā)的CLIA認(rèn)證證書，后續(xù)可在美國開展相關(guān)研究試驗(yàn)及檢測服務(wù)等業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品到服務(wù)的價(jià)值鏈跨越。

在渠道端，科創(chuàng)板體外診斷公司在海外市場加快營銷布局，市場覆蓋率有明顯提升。截至目前，奧泰生物、亞輝龍、博拓生物、碩世生物等多家公司的產(chǎn)品已在全球超過100個(gè)國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售，為產(chǎn)品持續(xù)對接全球市場打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

其中，奧泰生物產(chǎn)品已銷往全球170個(gè)國家和地區(qū)。華大制造在前三季度建成美國生產(chǎn)基地，在全球范圍內(nèi)累計(jì)建成9大研發(fā)中心、7大生產(chǎn)基地、9大國際倉庫以及超10個(gè)客戶體驗(yàn)中心，持續(xù)為海內(nèi)外用戶提供優(yōu)質(zhì)便捷的本地化支持服務(wù)。諾禾致源也在美國、英國、新加坡、德國、日本建立了本地實(shí)驗(yàn)室，全球產(chǎn)能利用率穩(wěn)定在70%左右。

踐行“提質(zhì)增效重回報(bào)”專項(xiàng)行動

在經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步回升基礎(chǔ)上，科創(chuàng)板IVD上市公司積極響應(yīng)“提質(zhì)增效重回報(bào)”專項(xiàng)行動倡議，除了加快研發(fā)和海外布局之外，還通過中期現(xiàn)金分紅、股份回購等方式，著力提升投資者獲得感。據(jù)統(tǒng)計(jì)，相關(guān)公司前三季度實(shí)際實(shí)施的中期現(xiàn)金分紅及股份回購金額合計(jì)已達(dá)到16.36億元。

以圣湘生物為例，該公司今年9月完成中期分紅，每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元，合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金股利1.43億元，與今年6月派發(fā)的2023年度現(xiàn)金股利相比增長了24.35%，回報(bào)力度創(chuàng)新高。近期，博拓生物還隨三季報(bào)披露分紅方案，擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利5.00元，合計(jì)擬派發(fā)現(xiàn)金紅利5229萬元。

股份回購方面，華大智造、東方生物也順利完成股份回購計(jì)劃，兩家公司今年1—9月實(shí)際回購金額均超過2億元，在維護(hù)公司股價(jià)、保護(hù)投資者利益方面起到了積極的表率。

校對：楊立林