2月27日晚，科興制藥（股票代碼：688136）發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)快報(bào)。公告顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.07億元，同比增長(zhǎng)11.73%；歸母凈利潤(rùn)3153萬(wàn)元。在醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境復(fù)雜、競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，科興制藥憑借其獨(dú)特的藥品出海平臺(tái)，以及更加聚焦、更加高效的創(chuàng)新研發(fā)，在2024年度斬獲佳績(jī)。

AI助推新藥研發(fā)提效，創(chuàng)新管線取得突破

過(guò)去一年，科興制藥聚焦抗病毒、抗腫瘤、自身免疫疾病三大核心領(lǐng)域，精準(zhǔn)布局具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線。其中，中美雙報(bào)品種GB05人干擾素α1b吸入溶液，正在積極推進(jìn)國(guó)內(nèi)III期臨床，并于本月初收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）；GB18項(xiàng)目（靶點(diǎn)：GDF-15），針對(duì)腫瘤惡病質(zhì)適應(yīng)癥，采用獨(dú)特的Fc融合的納米抗體結(jié)構(gòu)（VHH-Fc），分子已完成國(guó)際專利布局。在臨床前研究中，通過(guò)構(gòu)建腫瘤惡病質(zhì)模型，順鉑誘導(dǎo)的化療惡病質(zhì)模型，以及MCT誘導(dǎo)的大鼠心衰模型，GB18均顯現(xiàn)出顯著的體重恢復(fù)藥效。此外，還顯著提高了動(dòng)物的肌肉及脂肪重量，提升機(jī)體運(yùn)動(dòng)功能；根據(jù)臨床前的PK數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)可達(dá)3-4周/針的臨床給藥頻次。CMC數(shù)據(jù)表現(xiàn)上，穩(wěn)定性良好，蛋白表達(dá)量（大于10.0g/L）達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。GB24項(xiàng)目，目前TL1A作為炎癥性腸炎（IBD）領(lǐng)域的熱門靶點(diǎn)，全球已發(fā)生多筆重大交易，GB24項(xiàng)目除了靶向TL1A之外，還靶向了另一個(gè)IBD方面的新興靶點(diǎn)，功能、機(jī)制上和TL1A有較強(qiáng)的協(xié)同效應(yīng)，可以覆蓋IBD的全病程治療，是目前科興制藥創(chuàng)新項(xiàng)目中備受關(guān)注的管線之一。

自2022年度報(bào)告開(kāi)始，科興制藥就提到在密切關(guān)注藥物研發(fā)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，如人工智能（Artificial Intelligence， AI）技術(shù)等。到2024年業(yè)績(jī)快報(bào)，公司再次提到AI應(yīng)用，積極引入計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）、AI技術(shù)和信息化能源管理等智能化、數(shù)字化工具。

科興制藥近兩年一直在研究AI對(duì)藥物研發(fā)的助力作用，包括靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、藥物分子篩選與優(yōu)化、以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)整理分析等多個(gè)方面的應(yīng)用。其中，GB12特異性皮炎治療藥物（靶點(diǎn): IL4Rα/IL31R），運(yùn)用AI技術(shù)突破性設(shè)計(jì)得到活性卓越的抗體分子，該分子在臨床前研究中已展示出優(yōu)越的抗皮炎、緩解瘙癢效果。

隨著AI技術(shù)在藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化中的進(jìn)一步應(yīng)用和發(fā)展，研發(fā)邏輯將迎來(lái)“智變”，科興的創(chuàng)新力和競(jìng)爭(zhēng)力也將重塑。

全球化布局加速，出海平臺(tái)迎來(lái)“爆發(fā)”

科興制藥在1月份公告的2024年年度業(yè)績(jī)預(yù)告中提到，公司加速推進(jìn)“海外商業(yè)化”戰(zhàn)略，加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度，海外銷售收入預(yù)計(jì)較同期增長(zhǎng)超60%。

自2000年左右開(kāi)始出海，與國(guó)內(nèi)其他藥企一開(kāi)始就瞄準(zhǔn)歐美市場(chǎng)不同，科興走出了一條具有差異化和獨(dú)特性的出海之路。通過(guò)20多年的海外深耕，營(yíng)銷渠道已覆蓋70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)人口過(guò)億、GDP排名前30的新興國(guó)家市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。然而，牢牢占據(jù)新興市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)之后，科興便將目光投向“兵家必爭(zhēng)之地”——?dú)W美市場(chǎng)。為打開(kāi)歐美市場(chǎng)大門，2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司達(dá)成合作，獲得海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）除美國(guó)市場(chǎng)外的商業(yè)化權(quán)益，雙方就該產(chǎn)品的合作開(kāi)發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化及持證權(quán)益轉(zhuǎn)移等展開(kāi)合作。2024年7月，白蛋白紫杉醇（Apexelsin?）獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)上市。科興制藥自建的高端復(fù)雜制劑生產(chǎn)線，也順利獲得歐盟GMP證書，具備白蛋白紫杉醇自產(chǎn)自銷的能力，有利于控制產(chǎn)品生產(chǎn)成本和提升銷售盈利能力，為產(chǎn)品全球化提供了更堅(jiān)實(shí)的保障。

近年來(lái)，科興制藥打造的“全球選品+全球覆蓋”的醫(yī)藥出海平臺(tái)，受到國(guó)內(nèi)外眾多同行認(rèn)可，提升了其在國(guó)際市場(chǎng)的影響力和資源整合能力。以德國(guó)、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等地的海外子公司、辦事處為支點(diǎn)，深度輻射、覆蓋歐洲、中美、南美、東南亞、中東北非等區(qū)域。截至目前，公司已與30多家國(guó)內(nèi)知名藥企達(dá)成出海合作。

隨著“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略的持續(xù)落地，科興制藥的商業(yè)化能力和創(chuàng)新力已相繼與國(guó)際接軌，未來(lái)將深度參與醫(yī)藥行業(yè)的全球化競(jìng)爭(zhēng)，發(fā)展前景值得期待。