人民財(cái)訊4月2日電，國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見(jiàn)稿）》，針對(duì)醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域推出一系列創(chuàng)新支持政策。擬出臺(tái)的最新政策聚焦全生命周期監(jiān)管，提出十項(xiàng)關(guān)鍵舉措，覆蓋審評(píng)審批優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、上市后監(jiān)管強(qiáng)化等全鏈條。其中，對(duì)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械實(shí)施“創(chuàng)新特別審查”程序，并明確人工智能、腦機(jī)接口等前沿技術(shù)的注冊(cè)指導(dǎo)政策。在審批流程優(yōu)化方面，政策提出將審評(píng)重心前移至研發(fā)階段，探索“附條件批準(zhǔn)”機(jī)制，并簡(jiǎn)化核心算法優(yōu)化的人工智能產(chǎn)品變更注冊(cè)要求。