阿斯利康在華面臨800萬美元新罰款?公司回應了
來源:21世紀經(jīng)濟報道21財經(jīng)APP作者:季媛媛2025-04-30 11:39

有最新市場消息稱,4月29日,阿斯利康在最新季度的財報會議上透露,該公司可能會在中國面臨一項新的罰款,金額達800萬美元。

“最新的罰款涉嫌進口乳腺癌藥物Enhertu的未繳納稅款。該公司在上一季度財報會上稱,因另外兩款抗癌藥物Imfinzi和Imjudo未繳稅款,將面臨最高450萬美元的罰款。”上述消息稱。

Enhertu(德曲妥珠單抗)是一種靶向HER2的ADC,采用第一三共專有的DXd ADC技術設計,是第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中領先的ADC,也是阿斯利康ADC科學平臺中最先進的項目。

在2024財年,Enhertu產(chǎn)品銷售額為5528億日元(36.54億美元),同比增長39.6%,其中中國區(qū)收入為103億日元(約0.68億美元),同比增長57.1%。第一三共預計,2025財年Enhertu收入將達到6621億日元(約43.77億美元)。今年第一季度,Enhertu的銷售額為10.86 億美元。

迄今為止,Enhertu(德曲妥珠單抗)已覆蓋90%的轉(zhuǎn)移性乳腺癌人群。今年1月,該藥物在美國獲批第6項適應癥,用于單藥治療在轉(zhuǎn)移性環(huán)境中接受過一種或多種內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的不可切除或轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或超低表達(IHC 0)乳腺癌成人患者。第一三共在財報中透露,已于今年4月在中國遞交該適應癥的上市申請。

Enhertu無疑已經(jīng)成為阿斯利康增長最快的單品。針對此次“面臨800萬美元新罰款”的消息,阿斯利康對21世紀經(jīng)濟報道記者回應稱,截至2025年4月,關于阿斯利康中國的調(diào)查事件已經(jīng)有了相關進展:

首先,關于涉嫌非法進口藥品一事,阿斯利康收到深圳海關緝私局(下稱“海關”)出具的《鑒定意見通知書》。意見書顯示,阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款,金額達160余萬美元。根據(jù)相關信息,阿斯利康認為《鑒定意見通知書》中提及的進口稅款涉及德曲妥珠單抗(Enhertu)。若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任,可能被處以未繳進口稅款一至五倍的罰金。

其次,關于涉嫌侵犯公民個人信息一事,阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局(下稱“公安局”)出具的有關涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。

“阿斯利康將繼續(xù)全力配合中國相關部門工作?!卑⑺估捣矫嬲f。

責任編輯: 李志強
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