今年世界淋巴瘤日來(lái)臨之際，由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤專家委員會(huì)聯(lián)合全國(guó)淋巴瘤專家發(fā)起的《中國(guó)邊緣區(qū)淋巴瘤患者生存現(xiàn)狀和臨床診療白皮書(shū)》正式發(fā)布。這是中國(guó)首份邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）白皮書(shū)，具有大樣本、廣覆蓋、多層次的特點(diǎn)。

邊緣區(qū)淋巴瘤是常見(jiàn)的惰性淋巴瘤，好發(fā)于老年人，約占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。邊緣區(qū)淋巴瘤通常發(fā)生在淋巴結(jié)邊緣或附近組織，主要包括黏膜相關(guān)組織淋巴瘤（MALT）/結(jié)外邊緣區(qū)淋巴瘤（EMZL）、脾臟邊緣區(qū)淋巴瘤（SMZL）和淋巴結(jié)邊緣區(qū)淋巴瘤（NMZL）等。

白皮書(shū)調(diào)研結(jié)果顯示，我國(guó)邊緣區(qū)淋巴瘤患者中位發(fā)病年齡59歲，男性占比為62%。所有分型中，胃結(jié)外占比最多，且在診斷時(shí)更多為早期患者。除淋巴瘤相關(guān)科室外，消化科、普外科、呼吸科是常見(jiàn)首診科室。約有20%的邊緣區(qū)淋巴瘤患者在首診時(shí)未能獲得明確診斷，且與發(fā)病部位存在相關(guān)性。白皮書(shū)調(diào)研結(jié)果也顯示，一線系統(tǒng)治療邊緣區(qū)淋巴瘤的常見(jiàn)方案主要為免疫化療和以靶向治療為主的無(wú)化療模式（Chemo-free）。

以靶向治療為主的無(wú)化療方案相較免疫化療有相當(dāng)?shù)寞熜野踩愿?，成為邊緣區(qū)淋巴瘤治療的新趨勢(shì)。隨著我國(guó)生物醫(yī)藥科技的蓬勃發(fā)展，邊緣區(qū)淋巴瘤也迎來(lái)精準(zhǔn)靶向創(chuàng)新藥BTK抑制劑奧布替尼，并且納入國(guó)家醫(yī)保，有望將邊緣區(qū)淋巴瘤治療帶入無(wú)化療時(shí)代。

BTK在B細(xì)胞惡性腫瘤的致癌信號(hào)傳導(dǎo)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，被視為邊緣區(qū)淋巴瘤治療的關(guān)鍵靶點(diǎn)。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的奧布替尼作為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥的BTK抑制劑，已獲批上市及納入國(guó)家醫(yī)保，并獲得2024版《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南》I級(jí)推薦。

今年服貿(mào)會(huì)上，諾誠(chéng)健華攜創(chuàng)新管線亮相。e公司記者從會(huì)上獲悉，奧布替尼已在中國(guó)和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國(guó)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥：既往至少接受過(guò)一次治療的CLL/SLL、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）以及邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），由此成為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)MZL的BTK抑制劑，這三項(xiàng)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保。

財(cái)報(bào)顯示，奧布替尼2024年上半年收入同比上漲30.0%，達(dá)到4.2億元，其中第二季度同比增長(zhǎng)48.8%，這主要?dú)w功于奧布替尼成為中國(guó)首個(gè)且唯一針對(duì)MZL獲批上市的BTK抑制劑，這一新適應(yīng)癥2023年納入醫(yī)保后今年上半年實(shí)現(xiàn)快速放量。

據(jù)悉，諾誠(chéng)健華近期與美國(guó)食品藥品管理局（FDA）就奧布替尼治療MS的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)展成功召開(kāi)臨床II期結(jié)束會(huì)議（EOP2），同意啟動(dòng)奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）的III期臨床研究，F(xiàn)DA同時(shí)建議啟動(dòng)奧布替尼治療繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）的III期臨床研究，以解決PMS患者尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。

此外，在血液瘤領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華在2024服貿(mào)會(huì)上還重點(diǎn)展示了抗CD19單抗坦昔妥單抗（Tafasitamab）和CD20xCD3雙特異性抗體ICP-B02。在自身免疫性疾病領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華也展示了TYK2抑制劑ICP-332。