12月12日,科興制藥(股票代碼:688136.SH)的機構調研引發(fā)市場關注。據(jù)公告,公司與杭州九源基因工程股份有限公司(簡稱“九源基因”,股票代碼:02566.HK)達成合作,并獲得了九源基因自主研發(fā)的司美格魯肽在拉丁美洲部分區(qū)域市場的獨家商業(yè)化權益。
拉丁美洲降糖減重市場潛力巨大
近年來,科興制藥積極引進國內多家知名藥企的重磅藥物,目前出海產品已有17款,如白蛋白紫杉醇、阿達木單抗、英夫利西單抗、貝伐珠單抗等。加上2022年引進的通化東寶利拉魯肽注射液,科興制藥在糖尿病治療領域,已手握兩大“明星藥”。
此次科興制藥牽手九源基因合作的產品為司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”。據(jù)悉,該產品針對成人2型糖尿病患者的血糖控制適應癥,是國內首款遞交NDA(新藥申請)申請獲受理的司美格魯肽生物類似藥,有望于2025年在國內獲批上市。
作為新型長效胰高糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑藥物,司美格魯肽與人GLP-1的序列同源性高達94%。該藥物通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌,有效控制血糖水平,并具有心血管獲益。
值得關注的是,此次獲得的司美格魯肽獨家商業(yè)化權益集中在拉丁美洲,市場空間巨大。據(jù)西班牙《國家報》報道,拉丁美洲近四分之一的人體重超標,墨西哥、智利和阿根廷等國成年人體重超標的比例更高。世界銀行估計,到2030年拉丁美洲的肥胖人數(shù)將達到居民的30%,而糖尿病是與肥胖有關的主要疾病,拉丁美洲區(qū)域具有巨大的降糖減肥需求。另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計,司美格魯肽在巴西近三年銷售額復合增長率超過70%。
積極發(fā)揮出海優(yōu)勢
科興制藥自科創(chuàng)板上市后,不斷深化“創(chuàng)新+國際化”戰(zhàn)略,在研發(fā)、生產、銷售等全產業(yè)鏈上持續(xù)夯實基礎。
尤其在海外商業(yè)化上,公司不斷完善和拓展新興市場的商業(yè)化布局,以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司為支點,深度輻射、覆蓋整個中美洲、南美洲、東南亞、中東北非等區(qū)域的海外商業(yè)化營銷矩陣。公司2024年三季度報顯示,外銷業(yè)務穩(wěn)步增長,前三季度銷售收入同比增長47%。
此次科興制藥與九源基因在司美格魯肽產品上達成出海合作,屬于強強聯(lián)手。資料顯示,九源基因擁有超過30年的生物藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產及商業(yè)化經驗。圍繞骨科、代謝疾病、腫瘤及血液等治療領域建立多元化的產品組合,在研管線超過10項,包括生物類似藥、創(chuàng)新藥等,實力強勁。根據(jù)公開信息,九源基因于今年11月28日正式在香港聯(lián)交所主板上市。于九源基因上市之日,華東醫(yī)藥通過中美華東持有九源基因已發(fā)行股本總額約17.16%,為九源基因的單一最大股東。
分析認為,科興制藥作為國內高品質藥出海的價值平臺,此次引進司美格魯肽生物類似藥,將進一步擴充出海產品線,在代謝疾病治療領域持續(xù)加碼??婆d制藥在調研中表示,將充分利用自身的海外商業(yè)化優(yōu)勢,全力推動司美格魯肽在海外市場的注冊和銷售。隨著全球糖尿病患者數(shù)量的增加,司美格魯肽這類具有多重獲益的藥物將擁有廣闊的市場空間,科興制藥有機會在未來的海外市場競爭中占據(jù)先機。(CIS)