2025年1月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，明確5方面24條改革舉措，旨在全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。

數(shù)據(jù)顯示，2024年，我國(guó)全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥48個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械65個(gè)，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球上市。

隨著政策紅利的持續(xù)釋放與國(guó)際合作的不斷深化，中國(guó)醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇，有望在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中占據(jù)更加矚目的位置。

海外業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng) 

行業(yè)逐顯回暖跡象

“公司在持續(xù)加速推動(dòng)海外本地化平臺(tái)建設(shè)，其中包括生產(chǎn)制造、倉(cāng)網(wǎng)物流、臨床支持、IT服務(wù)等各個(gè)方面，”邁瑞醫(yī)療是全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械及解決方案供應(yīng)商，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹，目前海外已經(jīng)有8個(gè)國(guó)家啟動(dòng)了部分體外診斷產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)，完成了對(duì)歐洲、拉美、南亞、東南亞、中東非、獨(dú)聯(lián)體等地區(qū)的覆蓋。

近年來(lái)，出海是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵詞。海外市場(chǎng)為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了新的增量和發(fā)展方向。

近期在上海舉行的2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)上，我國(guó)創(chuàng)新藥成果對(duì)外授權(quán)（License out）總金額顯著增長(zhǎng)這一趨勢(shì)，引起了業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。大會(huì)上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2021年和2022年，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。2023年，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量首次超過(guò)許可引進(jìn)（License in）數(shù)量，總金額達(dá)到419.6億美元，其中上海藥企占比為38%。2024年以來(lái)，截至當(dāng)年10月17日，我國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額為370.9億美元。

出海業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)也帶動(dòng)了生物醫(yī)藥企業(yè)的整體業(yè)績(jī)回暖。

2024年前三季度，深市255家醫(yī)藥生物行業(yè)公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7690.76億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)722.58億元。其中，收入方面，99家公司收入同比增長(zhǎng)，占比近四成，19家公司收入同比增長(zhǎng)超10%；盈利方面，188家公司實(shí)現(xiàn)盈利，占比超七成，91家公司盈利同比增長(zhǎng)，占比近四成，48家公司凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)超30%，19家公司凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)超100%。

邁瑞醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，海外市場(chǎng)高端客戶群突破加速，公司國(guó)際影響力進(jìn)一步提升。隨著全球醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，邁瑞也將繼續(xù)通過(guò)內(nèi)生與外延快速切入新賽道、掌握新技術(shù)，同時(shí)發(fā)揮各產(chǎn)線之間的協(xié)同性，持續(xù)做大做強(qiáng)，提升可及市場(chǎng)空間，推動(dòng)公司在全球市場(chǎng)格局的風(fēng)云變幻中保持可持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。

依托領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

龍頭公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)

作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)藥生物行業(yè)正經(jīng)歷深刻變革。深市一批生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)憑借過(guò)硬的技術(shù)實(shí)力和敏銳的市場(chǎng)嗅覺(jué)，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展。

受益于海外高端戰(zhàn)略客戶和中大樣本量實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)突破，以及動(dòng)物醫(yī)療、微創(chuàng)外科、AED等種子業(yè)務(wù)的放量，邁瑞醫(yī)療國(guó)際市場(chǎng)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)18%，其中，歐洲和亞太市場(chǎng)收入同比增長(zhǎng)均超30%。據(jù)2024年三季報(bào)數(shù)據(jù)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入294.85億元，同比增長(zhǎng)7.99%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)106.37億元，同比增長(zhǎng)8.16%。公司表示，未來(lái)會(huì)長(zhǎng)期保持將營(yíng)收的10%左右投入研發(fā)，并在化學(xué)發(fā)光、微創(chuàng)外科、心血管等高增長(zhǎng)潛力業(yè)務(wù)上傾斜研發(fā)資源，不斷尋求技術(shù)創(chuàng)新突破。

中成藥龍頭華潤(rùn)三九以CHC業(yè)務(wù)為核心業(yè)務(wù)，處方藥和國(guó)藥業(yè)務(wù)為發(fā)展業(yè)務(wù)，形成根深葉茂的發(fā)展模式。同時(shí)，確定了“品牌+創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)模式。公司2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入197.4億元，同比增長(zhǎng)6.08%，歸母凈利潤(rùn)29.6億元，同比增長(zhǎng)23.19%，另外，2024年前三季度權(quán)益分派實(shí)施公告顯示，公司擬每10股派10元現(xiàn)金（含稅），實(shí)際現(xiàn)金分紅的總金額達(dá)到12.84億元。

與此同時(shí)，2024年1-9月，華潤(rùn)三九圍繞抗腫瘤、呼吸、抗感染、骨科、皮膚等治療領(lǐng)域，在新品研發(fā)、產(chǎn)品力提升等領(lǐng)域取得多項(xiàng)突破，重點(diǎn)研究項(xiàng)目進(jìn)展順利：1類(lèi)新藥CR999C1905L1、CR999C2016L1、KYAH01-2016-079（昆藥集團(tuán)）正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)；1類(lèi)新藥KYAZ01-2011-020（昆藥集團(tuán)）正在開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)；2類(lèi)化藥CR999K1601L1新適應(yīng)癥正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)；2類(lèi)化藥CR999C2110L1正在開(kāi)展NDA審評(píng)；改良型新藥KYAH02-2020-149（昆藥集團(tuán)）進(jìn)入臨床研究準(zhǔn)備階段。

川寧生物前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44.56億元，同比增長(zhǎng)24.43%，2024年三季度公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)10.76億元，同比增長(zhǎng)68.07%。隨著疫情的放開(kāi)，頭孢和青霉素類(lèi)中間體的需求迅速恢復(fù)，價(jià)格維持高位，為公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了有力支撐。除了業(yè)務(wù)的穩(wěn)健增長(zhǎng)，川寧生物還通過(guò)推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和降本增效工作，有效提高了產(chǎn)品的收率和產(chǎn)量，降低生產(chǎn)成本，提高了盈利能力。

創(chuàng)新藥“第一股”貝達(dá)藥業(yè)2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23.45億元，同比增長(zhǎng)14.73%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.16億元，同比增長(zhǎng)36.61%。對(duì)于前三季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)原因，貝達(dá)藥業(yè)解釋稱(chēng)，公司針對(duì)患者需求，持續(xù)進(jìn)行藥品上市后的臨床研究，積累臨床研究數(shù)據(jù)，拓展適應(yīng)癥，挖掘產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司持續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)推廣工作，積極推進(jìn)藥品在全國(guó)醫(yī)院、藥店的準(zhǔn)入，提升藥品市場(chǎng)覆蓋。

校對(duì)：冉燕青