真實(shí)生物遞表港交所主板,中金公司為其獨(dú)家保薦人。
招股書顯示,真實(shí)生物是一家以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司,專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創(chuàng)新藥物的開發(fā)、制造和商業(yè)化。使命是通過真正的創(chuàng)新來改善人類健康,特別是在抗病毒和抗腫瘤領(lǐng)域,探索并解決現(xiàn)有治療方案中的耐藥性問題。該公司旨在尋找更新及更好的治療方案,以解決未滿足的臨床需求。
憑借在藥物研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),真實(shí)生物建立了綜合全面的研發(fā)平臺(tái),包括高選擇性新型核苷類廣譜抗腫瘤藥物研發(fā)平臺(tái)、TOPO1抑制劑及XDC藥物研發(fā)平臺(tái)、藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證平臺(tái)和創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)及優(yōu)化平臺(tái)。這些平臺(tái)涵蓋了整個(gè)藥物開發(fā)過程,從早期靶點(diǎn)篩選到臨床前研究,再到臨床試驗(yàn)及后續(xù)優(yōu)化,為加速創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和系統(tǒng)性保障。
在病毒感染治療領(lǐng)域,真實(shí)生物的核心產(chǎn)品阿茲夫定作為1.1類原創(chuàng)新藥,2021年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療HIV感染附條件批準(zhǔn)上市,并于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局用于治療COVID-19附條件批準(zhǔn)上市,成為首款中國公司研發(fā)的獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。其在病毒感染治療領(lǐng)域展現(xiàn)了卓越的效果:不僅能夠抑制病毒的復(fù)制,還能通過增強(qiáng)免疫功能達(dá)到標(biāo)本兼治的效果,目前已累計(jì)銷售超過1000萬瓶,其安全性與有效性在真實(shí)世界數(shù)據(jù)中及由獨(dú)立第三方發(fā)表的70篇論文中得到了證實(shí)。阿茲夫定憑借其獨(dú)特的雙靶點(diǎn)作用機(jī)制,在全球范圍內(nèi)首創(chuàng)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶與Vif輔助蛋白雙靶點(diǎn)抑制的治療方案。
此外,在II期臨床試驗(yàn)中,阿茲夫定與拉米夫定(另一種流行的NRTI)相比,其以后者僅1%的劑量水平達(dá)到與其相當(dāng)?shù)呐R床療效。因其對(duì)病毒感染療效顯著同時(shí)具有長效機(jī)制,該公司的阿茲夫定╱CL-197復(fù)方片劑有潛力成為全球首款全口服長效、每周服用一次的HIV治療藥物。該公司亦憑借獨(dú)立自主研發(fā)能力,持續(xù)拓展阿茲夫定在腫瘤治療領(lǐng)域的新適應(yīng)癥及聯(lián)合療法的應(yīng)用。
在腫瘤治療領(lǐng)域,真實(shí)生物發(fā)現(xiàn)核心產(chǎn)品阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性,是過去30年來唯一一款具備雙重機(jī)制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過抑制腫瘤細(xì)胞的DNA合成及調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能,從而發(fā)揮雙重抗腫瘤作用。該公司正在不斷拓展核心產(chǎn)品阿茲夫定用于的新適應(yīng)癥及聯(lián)合療法,包括阿茲夫定╱抗PD-1的聯(lián)合療法用于治療肝癌和結(jié)直腸癌,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明已實(shí)現(xiàn)腫瘤100%消除;阿茲夫定╱哆希替尼聯(lián)合療法用于治療非小細(xì)胞肺癌,動(dòng)物模型顯示腫瘤抑制率達(dá)到92.82%;以及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX聯(lián)合療法治療血液腫瘤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示單藥療法對(duì)血液腫瘤有明顯的抑制作用,并在聯(lián)合療法中實(shí)現(xiàn)腫瘤100%消除。
此外,真實(shí)生物ZS-1003項(xiàng)目研發(fā)的TOPO1抑制劑平臺(tái),采用具有開創(chuàng)性的非喜樹鹼母核結(jié)構(gòu),展現(xiàn)出廣譜抗腫瘤活性。該藥物在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢。臨床前研究表明,其對(duì)伊立替康耐藥性腫瘤細(xì)胞的抑制效果是伊立替康的400倍;并且有望作為新型毒素廣泛應(yīng)用于各種XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶聯(lián)藥物項(xiàng)目,為應(yīng)對(duì)多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。
校對(duì):楊舒欣