2月24日晚間,迪哲醫(yī)藥(688192)發(fā)布2024年度業(yè)績快報公告,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)總收入3.60億元,同比增長294.79%;歸屬于母公司所有者的凈虧損8.57億元,同比虧損收窄;歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損9.1億元,同比虧損收窄;基本每股虧損2.07元。
公司表示,作為全球源創(chuàng)新藥的研發(fā)公司,持續(xù)的研發(fā)投入是公司實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵支撐,因此對于創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)投入是公司經(jīng)營財務(wù)狀況的主要因素之一。本報告期是公司實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入的第一個完整會計年度,實現(xiàn)產(chǎn)品合計銷售收入3.60億元;隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市,產(chǎn)品銷售收入和銷售推廣費用將成為影響公司經(jīng)營財務(wù)狀況的主要因素。
根據(jù)公告,2024年6月,公司第二款核心產(chǎn)品國家1類創(chuàng)新藥高瑞哲(通用名:戈利昔替尼)通過優(yōu)先審評獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)新機制治療藥物。依托整體商業(yè)化策略和團隊高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效,舒沃哲和高瑞哲2024年的銷售實現(xiàn)快速增長。報告期內(nèi),舒沃哲和高瑞哲成功納入國家醫(yī)保藥品目錄,該目錄于2025年1月1日起正式實施。
公司認(rèn)為,舒沃哲和高瑞哲納入國家醫(yī)保藥品目錄,體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認(rèn)可,有助于公司進一步提高上述藥物在患者中的可負(fù)擔(dān)性和可及性,降低患者的用藥負(fù)擔(dān),進而推動舒沃哲?和高瑞哲?的市場推廣和銷售,對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。同時因產(chǎn)品進入國家醫(yī)保藥品目錄后,產(chǎn)品價格有較大幅度的下降,公司在2024年年末對經(jīng)銷商的庫存進行了醫(yī)保價格的差價補償,因差額補償影響2024年收入約5200萬元,導(dǎo)致2024年第四季度銷售收入較之前有所下降。該渠道補差已于2024年末完成,并根據(jù)相關(guān)會計準(zhǔn)則進行賬務(wù)處理,不會對以后年度的銷售業(yè)績造成影響。
公司還表示,公司凈虧損主要系因為公司在研產(chǎn)品方面取得了持續(xù)進展,整體研發(fā)投入仍維持在較高水平。公司核心產(chǎn)品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)的新藥上市申請已于2025年1月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理并授予優(yōu)先審評,用于二/后線治療表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。同時,國際多中心III期臨床研究“悟空 28”(WU-KONG28)繼續(xù)在中國及歐美等多個國家和地區(qū)順利開展,旨在評估一線治療該適應(yīng)癥的療效。此外,DZD8586針對B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床研究以及DZD6008針對非小細胞肺癌的I期臨床研究正在積極開展。同時,隨著2款產(chǎn)品國內(nèi)成功上市,為產(chǎn)品市場覆蓋做好充分準(zhǔn)備,報告期內(nèi)公司商業(yè)化團隊不斷擴大,在產(chǎn)品上市后的銷售渠道部署以及市場推廣等方面增加投入。
公司認(rèn)為,2024年度營業(yè)收入大幅增長,同時產(chǎn)品研發(fā)進展較為順利,研發(fā)投入仍保持較高水平,因此將繼續(xù)出現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為負(fù)的情況,但公司主營業(yè)務(wù)、核心競爭力沒有發(fā)生重大不利變化。