2月26日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀宣布，其治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的藥物伊曲莫德的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究的完整維持期數(shù)據(jù)，在第20屆歐洲克羅恩病和結(jié)腸炎組織大會（ECCO 2025）上以口頭報告形式公布。

這是伊曲莫德首次公布亞洲多中心Ⅲ期臨床研究的完整維持期數(shù)據(jù)，結(jié)果具有顯著的臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的改善，同時顯示了良好的安全性，這進(jìn)一步證實(shí)了該藥物作為治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎創(chuàng)新療法的優(yōu)勢，并為眾多患者帶來更多治療希望。

資料顯示，隨著病程的延長，潰瘍性結(jié)腸炎患者的致殘率和結(jié)直腸癌發(fā)生率不斷上升。到2030年，中國的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)預(yù)計將比2019年增加一倍以上，達(dá)到約100萬人。

而此次公布的研究結(jié)果為伊曲莫德更廣泛的臨床應(yīng)用提供了強(qiáng)有力的證據(jù)支持。這項(xiàng)亞洲最大規(guī)模的中重度潰瘍性結(jié)腸炎Ⅲ期注冊研究顯示，經(jīng)過40周維持治療后，伊曲莫德組臨床緩解率達(dá)48.1%，較安慰劑組高出35.9個百分點(diǎn)，差異具有顯著的臨床意義；所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，即維持期第40周內(nèi)鏡改善和臨床應(yīng)答，結(jié)果也具有顯著的臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的改善。

“作為目前唯一在全球Ⅲ期 ELEVATE 臨床試驗(yàn)中證實(shí)對孤立性直腸炎有療效的藥物，伊曲莫德在治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲多中心 Ⅲ 期臨床研究結(jié)果中，誘導(dǎo)期和維持期的治療均取得了積極結(jié)果。期待未來伊曲莫德可以惠及更多潰瘍性結(jié)腸炎患者。” 伊曲莫德亞太臨床試驗(yàn)牽頭研究者、世界胃腸病學(xué)會常務(wù)理事、亞太消化病學(xué)會秘書長兼常務(wù)理事、中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會副主任委員、中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院吳開春教授表示。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，“伊曲莫德維持期數(shù)據(jù)的積極結(jié)果在世界權(quán)威的炎癥性腸病學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行展示，進(jìn)一步證實(shí)了伊曲莫德作為治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）創(chuàng)新療法的優(yōu)勢。自身免疫性疾病一直是云頂新耀的重點(diǎn)研究領(lǐng)域，我們始終致力于推動伊曲莫德的可及性和應(yīng)用范圍。未來，我們將持續(xù)致力于擴(kuò)大伊曲莫德在亞洲范圍的可及性，從而造福更多患者?！?/p>

據(jù)悉，伊曲莫德是新一代選擇性 S1P 調(diào)節(jié)劑，通過口服、每日一次的治療方案，可快速起效，并達(dá)到臨床緩解、實(shí)現(xiàn)黏膜愈合。

作為云頂新耀自身免疫性疾病領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，該藥已于2024年在新加坡、中國澳門商業(yè)化上市，新藥上市申請也已獲得內(nèi)地、香港的正式受理，并被納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年），已在廣東佛山開出大灣區(qū)內(nèi)地首張?zhí)幏健?/p>

業(yè)內(nèi)預(yù)測，隨著伊曲莫德臨床數(shù)據(jù)的持續(xù)披露及市場覆蓋擴(kuò)大，其商業(yè)潛力將充分釋放。在患者群體持續(xù)擴(kuò)大的背景下，該藥物銷售峰值有望達(dá)到20億元。