迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對(duì)公司產(chǎn)品的認(rèn)可及關(guān)注，公司高度重視并積極參與了舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的國(guó)家醫(yī)保談判工作，具體談判情況請(qǐng)關(guān)注有關(guān)部門(mén)公示或公告，謝謝！

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好，感謝您的關(guān)注！舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達(dá)主要研究終點(diǎn)，用于二線(xiàn)治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報(bào)告，為美國(guó)、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的全球注冊(cè)臨床研究“JACKPOT8B部分“（JACKPOT8B）也已達(dá)主要研究終點(diǎn)，臨床研究結(jié)果獲2023ASH大會(huì)口頭報(bào)告，并同步刊載于國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》（LancetOncology，影響因子54.4）。公司定位于參與全球化競(jìng)爭(zhēng)，將與美國(guó)、歐盟等海外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極溝通，加快產(chǎn)品海外上市進(jìn)程。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關(guān)注！舒沃哲?于2023年8月在中國(guó)獲批用于二線(xiàn)治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。2024年上半年公司銷(xiāo)售收入達(dá)2.04億元，連續(xù)兩個(gè)季度增長(zhǎng)達(dá)50%以上。據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年中國(guó)新增肺癌病例數(shù)達(dá)106.06萬(wàn)例，位居所有惡性腫瘤首位。EGFR突變是中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中最常見(jiàn)的突變，占比約40%，其中EGFRExon20ins突變約占EGFR突變的12%。舒沃哲?的首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達(dá)主要研究終點(diǎn)，用于二/后線(xiàn)治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報(bào)告，為舒沃哲?在美國(guó)、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則，公司目前沒(méi)有退市風(fēng)險(xiǎn)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關(guān)注！公司主營(yíng)業(yè)務(wù)順利，2024年上半年公司實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.04億元，連續(xù)兩個(gè)季度增長(zhǎng)50%以上。同時(shí)，歸屬于母公司股東的凈虧損連續(xù)三個(gè)季度下降，2024年上半年較去年同期下降33%。舒沃哲?的首個(gè)全球注冊(cè)臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達(dá)主要研究終點(diǎn)，針對(duì)二/后線(xiàn)治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報(bào)告，為美國(guó)、歐盟等海外提交上市申請(qǐng)?zhí)峁┲匾罁?jù)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關(guān)注！高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已于2024年6月19日，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于既往至少接受過(guò)一線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲?是全球首個(gè)且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的新藥物，單藥治療呈現(xiàn)出病癥深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長(zhǎng)生存的突破性?xún)?yōu)勢(shì)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關(guān)注！舒沃哲?于2023年8月在中國(guó)獲批上市，是目前全球唯一獲批且可及的靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入（Exon20ins）突變型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI，也是《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》中針對(duì)該適應(yīng)癥的唯一I級(jí)推薦方案。針對(duì)舒沃哲?的后續(xù)開(kāi)發(fā)，我們正在探索舒沃哲?在一線(xiàn)治療EGFRExon20ins突變型NSCLC及EGFRTKI耐藥NSCLC患者中的應(yīng)用潛力。目前，舒沃哲?一線(xiàn)治療的全球注冊(cè)臨床研究（悟空28，WU-KONG28）正在加速推進(jìn)中。公司在2023ESMO大會(huì)上披露了舒沃哲?一線(xiàn)單藥治療EGFRExon20ins突變型晚期NSCLC的療效和安全性匯總分析的最新數(shù)據(jù)，經(jīng)確認(rèn)的ORR達(dá)78.6%，其中300mg組中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為12.4個(gè)月，展現(xiàn)出強(qiáng)效持久的抗腫瘤活性，且針對(duì)多種EGFRExon20ins突變亞型患者，均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，同類(lèi)最佳潛力凸顯，且整體安全性良好，與傳統(tǒng)EGFRTKI類(lèi)似。此外，在2023ASCO大會(huì)上，公司也披露了舒沃哲?單藥治療經(jīng)EGFRTKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者（中位既往治療線(xiàn)數(shù)：5線(xiàn)），mPFS達(dá)5.8個(gè)月，且安全性與既往報(bào)道相似。公司也開(kāi)展了舒沃哲?聯(lián)合高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）針對(duì)EGFRTKI耐藥后EGFR突變NSCLC的臨床試驗(yàn)，為進(jìn)一步提高EGFRTKI耐藥患者的生存獲益探索更多臨床用藥的可能性。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關(guān)注！高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已于2024年6月19日，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于既往至少接受過(guò)一線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。公司為高瑞哲?的商業(yè)化配備了涵蓋市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、臨床推廣、產(chǎn)品準(zhǔn)入、醫(yī)學(xué)事務(wù)、商務(wù)渠道及業(yè)務(wù)規(guī)劃與運(yùn)營(yíng)的團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)核心人員兼具跨國(guó)藥企和本土頭部生物醫(yī)藥公司成功的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。目前，公司采取CMO方式委托合作方進(jìn)行高瑞哲?的生產(chǎn)。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您的問(wèn)題和對(duì)公司的關(guān)注！公司運(yùn)營(yíng)一切正常，高管團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定并且公司持續(xù)為后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化儲(chǔ)備優(yōu)秀人才隊(duì)伍。公司秉承源頭創(chuàng)新，目前5款產(chǎn)品處于國(guó)際多中心的臨床試驗(yàn)階段，其中肺癌全球創(chuàng)新藥舒沃替尼首個(gè)適應(yīng)癥針對(duì)EGFR20號(hào)外顯子突變的非小細(xì)胞肺癌，療效全球“同類(lèi)最優(yōu)”，新藥上市申請(qǐng)于今年1月獲國(guó)家藥品審評(píng)中心受理并納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，目前審評(píng)進(jìn)展順利，后續(xù)公司將及時(shí)披露產(chǎn)品獲批進(jìn)展。按照對(duì)首發(fā)上市前股東鎖定期的規(guī)定和相關(guān)股東承諾，公司部分首發(fā)上市前的限售股將于2023年7月17日可以上市流通，具體信息詳見(jiàn)近期公司的信息披露公告。

迪哲醫(yī)藥-U：您好！感謝您的問(wèn)題和對(duì)公司的關(guān)注。您提到的有關(guān)媒體關(guān)于公司解禁限售股的信息存在不實(shí)報(bào)道，公司3月24日沒(méi)有限售股解禁上市。公司已經(jīng)與相關(guān)媒體聯(lián)系，要求將該不實(shí)報(bào)道予以處理。公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)履行信息披露義務(wù)，請(qǐng)投資者以公司信息披露為準(zhǔn)。謝謝！

迪哲醫(yī)藥-U：您好，感謝您的問(wèn)題。公司自2017年10月成立以來(lái)已經(jīng)建立了具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的在研管線(xiàn)，包括五款處于全球臨床階段的在研產(chǎn)品–舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516，以及多個(gè)處于臨床前階段的在研產(chǎn)品?？紤]到公司的可持續(xù)性發(fā)展，旨在解決尚未滿(mǎn)足的臨床需求，在研發(fā)方式上，公司以自主研發(fā)為主，同時(shí)兼顧對(duì)外合作并舉的方式積極部署高潛力研發(fā)管線(xiàn)，其中舒沃替尼、DZD8586、DZD1516以及DZD2269等產(chǎn)品系完全由公司自主設(shè)計(jì)并主導(dǎo)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程；戈利昔替尼、DZD0095和DZD2954是公司引進(jìn)的臨床前化合物，進(jìn)而主導(dǎo)設(shè)計(jì)研發(fā)方案并推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程。其中戈利昔替尼是迪哲于公司創(chuàng)立伊始引進(jìn)的臨床前化合物，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)最早注意到JAK/STAT通路是治療外周T細(xì)胞淋巴瘤的高潛力靶點(diǎn)，通過(guò)體外和體內(nèi)多種研究模型驗(yàn)證了戈利昔替尼的抗腫瘤活性，隨即開(kāi)展了戈利昔替尼針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)，并快速推進(jìn)至全球注冊(cè)臨床階段，憑借優(yōu)異的有效性和安全性數(shù)據(jù)，取得了美國(guó)FDA“快速通道認(rèn)定”。